北京市九部门联合发文支持创新医药产业 对临床急需的创新药械建立绿色通道

为进一步加速本市医药健康产业创新，4月7日，北京市医疗保障局、北京市卫健委等九部门联合发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》（以下简称“若干措施2025版”），调动多部门从政策层面联合发力，巩固多维度支持创新医药产业发展态势。其中提出，为促进临床试验提质增效，将临床试验项目启动整体用时压缩至20周以内，对临床急需或疗效显著改善的创新药械建立绿色通道，予以优先支持保障。

若干措施2025版提出，要对标国际先进水平提升临床试验效率，将临床试验项目启动整体用时压缩至20周以内，多中心试验项目伦理审查互认率提高至90%以上。加快医企协同研究创新平台建设，推进临床试验医企供需在线对接。实现临床研究联合体在京国家临床医学研究中心全覆盖，依托电子病历共享应用系统实现人工智能赋能受试者招募。

为提升国际临床试验能力，要加强头部医企合作，扩大青年项目负责人培养规模，培养引进具备牵头国际多中心临床试验能力的高水平项目负责人。对牵头完成国际多中心临床试验的医疗机构、项目负责人给予资金支持，研究团队成员在职称职级晋升时作为重要参考。支持重点企业开展全球同步药物和疫苗临床试验。

本市还将启动建设肿瘤、心脑血管、神经退行性疾病等重点专病全自动智能化生物样本库，推动脑卒中等高质量样本数据资源应用。推动自然人群队列样本库建设。建立重大疾病临床试验预备队列。通过揭榜挂帅开展低成本、高通量基因测序和蛋白质组学检测等自主可控关键设备技术攻关。

若干措施2025版明确，本市鼓励医企建立研发咨询合作机制，布局研发管线。组织推动医疗机构开展已上市药物扩大临床适应症研究、使用。对临床急需或疗效显著改善的创新药械建立绿色通道，予以优先支持保障。支持围绕阿尔茨海默症开发更精准快速、低成本的诊断筛查试剂和药物；针对糖尿病开发更便携、智能化的无创血糖仪；针对儿童开发透皮注射等更便捷、更安全的给药新技术；针对肺部疾病开发更快捷、低成本的人工智能多病共筛和辅助诊断产品。加快推进医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点工作，完成5个试点产品备案，优先将罕见病用诊断试剂纳入试点品种。

此外，本市也将深化医疗卫生机构医学创新和成果转化改革试点，扩大试点机构范围，推动加大自有资金投入力度，加速创新和成果转化。

文/北京青年报记者 蒋若静

编辑/汪浩舟