迪哲医药：自主研发的舒沃哲获美国FDA批准上市

来源：中国

7月3日早间，迪哲医药公告，公司自主研发的舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）的新药上市申请（New DrugApplication，NDA）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（Exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。

公告称，舒沃哲®通过优先审评程序获得批准上市，其在分子设计的源头进行了重大创新，突破难治靶点。